一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20193141625

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天津市东丽开发区七经路4号

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一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

见附页。

一次性使用精密过滤输液器 带针由进气器件、瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、滴管、水止卡（可不带）、软管、流量调节器（普通式或流量设定微调式）、注射件、外圆锥接头、药液过滤器（2.0μm、3.0μm、5.0μm）、静脉输液针（也可以不带）组成。其中，滴斗和软管的制造材料为TOTM增塑的聚氯乙烯（PVC）；滴管、瓶塞穿刺器以及外圆锥接头的制造材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于人体静脉输注药液，仅供重力式输液。

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国家药品监督管理局

2023-10-26

2029-02-24

2016-06-03“注册人名称：天津哈娜好兴达医用制品有限公司；注册人住所：天津市东丽区东丽开发区七经路4号；生产地址：天津市东丽区东丽开发区七经路4号”变更为“注册人名称：天津哈那好兴达医用制品有限公司；注册人住所：天津市东丽开发区七经路4号；生产地址：天津市东丽开发区七经路4号”。 2017-12-19“注册人名称：天津哈那好兴达医用制品有限公司”变更为“注册人名称：普多邦兴达（天津）医疗科