软聚硅酮泡沫敷料

粤械注准20232141417

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中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房

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软聚硅酮泡沫敷料

第二类

产品型号分为无边型、无边II型、有边型和有边II型。 根据产品长度和宽度划分规格，详见附件1。

无边型和无边II型：由涂有丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯膜、聚氨酯泡沫吸收层、硅凝胶粘胶层和离型膜组成。有边II型：由涂有丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯膜、具有两层结构的敷芯层、硅凝胶粘胶层和离型膜组成；敷芯层构成如下：一层吸水无纺布层、一层聚氨酯泡沫吸收层。有边型：由涂有丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯膜、具有三层结构的敷芯层、硅凝胶粘胶层和离型膜组成；敷芯层构成如下：一层吸水无纺布层、一层无纺布层、一层聚氨酯泡沫吸收层。硅凝胶粘胶层由涂覆有丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯薄膜和硅凝胶（软聚硅酮）经打孔制成。离型膜为聚丙烯（BOPP）薄膜。 所含成分不可被人体吸收。

通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。

无

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无

广东省药品监督管理局

2023-08-22

2028-08-21

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