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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂（荧光免疫层析法）
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注册证编号
粤械注准20182401106
注册人名称
粤械注准20182401106
注册人住所
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
产品名称
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
卡型：5人份/袋、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；
卡盒型：1×25人份/盒、2×25人份/盒、4×25人份/盒、2×50人份/盒、4×50人份/盒。
结构及组成
试剂由测试卡、样本稀释液、ID芯片组成。其中：
（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物。
（2）样本稀释液主要成分为磷酸盐稀释液（PBS）。
适用范围
适用于体外定量检测人尿液样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。
产品储存条件及有效期
4℃～30℃保存，有效期24个月。测试卡开封后，应在1小时内尽快使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2018-12-24
有效期至
2028-12-23
变更情况
2022-11-11: 1、包装规格由“5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。”变更为:“卡型：5人份/袋、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡盒型：1×25人份/盒、2×25人份/盒、4×25人份/盒、2×50人份/盒、4×50人份/盒。”;
2、适用机型由“免疫荧光检测仪（FS-112、FS-113）、干式荧光免疫分析仪（FS
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