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远端通路导管
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233030562
注册人名称
国械注准20233030562
注册人住所
上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-6层
生产地址
上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-3层
产品名称
远端通路导管
管理类别
第三类
型号规格
SH6F080ST;SH6F080MP;SH6F090ST;SH6F090MP;SH6F100ST;SH6F100MP
结构及组成
该产品由导引导管、扩张器和旋转止血阀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期一年。
适用范围
适用于介入性器械的导入，协助介入器械深入外周、冠脉和颅内血管系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-25
有效期至
2028-04-24
变更情况
2023-05-05 注册人住所由上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室;变更为：上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-6层
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