软性电子宫腔内窥镜

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注册证编号

沪械注准20242180006

注册人名称

沪械注准20242180006

注册人住所

上海市徐汇区钦州北路1066号71幢6层601室

生产地址

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室

产品名称

软性电子宫腔内窥镜

管理类别

第二类

型号规格

QEV-H030

结构及组成

由插入部、操作部、导光部和专用附件（测漏盖、数据线、注水三通）组成。

适用范围

与本注册人生产的电子内窥镜图像处理器配合使用，通过视频监视器提供影像，供医疗机构用于子宫病变的观察。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2024-01-03

有效期至

2029-01-02

变更情况

生产地址变更为：1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室（受托生产企业：上海欧太医疗器械有限公司）；2.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207，208，209室（受托生产企业：上海欧太医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20242180006”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2024-03-05,注册人住所变更为：上海市徐汇区钦州北路1066号71幢6层601室

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