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软性电子宫腔内窥镜

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注册证编号
沪械注准20242180006
注册人名称
沪械注准20242180006
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1066号71幢6层601室
生产地址
上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室
产品名称
软性电子宫腔内窥镜
管理类别
第二类
型号规格
QEV-H030
结构及组成
由插入部、操作部、导光部和专用附件(测漏盖、数据线、注水三通)组成。
适用范围
与本注册人生产的电子内窥镜图像处理器配合使用,通过视频监视器提供影像,供医疗机构用于子宫病变的观察。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2024-01-03
有效期至
2029-01-02
变更情况
生产地址变更为:1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室(受托生产企业:上海欧太医疗器械有限公司);2.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207,208,209室(受托生产企业:上海欧太医疗器械有限公司);;本文件与“沪械注准20242180006”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2024-03-05,注册人住所变更为:上海市徐汇区钦州北路1066号71幢6层601室