胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II（PGⅠ/PGⅡ）联检试剂（荧光免疫层析法）

粤械注准20232400726

粤械注准20232400726

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼

胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II（PGⅠ/PGⅡ）联检试剂（荧光免疫层析法）

第二类

卡型：5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒； 卡盒型：10人份/盒、20人份/盒。

主要由测试卡、样本稀释液、ID卡（内含标准曲线）组成。

本试剂盒用于定量检测人体血清、血浆及全血中的胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）和胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量，其中胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能，胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）临床上主要用于评价胃底粘腺病变。不得用于肿瘤诊断。

本试剂保存于2～30℃，有效期12个月。 卡型测试卡在温度18～30℃，相对湿度42%～90%的条件下，开封后请1小时内尽快使用。 卡盒型测试卡在温度18～30℃，相对湿度42%～90%的条件下，开封后请1小时内尽快使用，未使用完的测试卡建议使用原自封包装袋密封保存，最长不超过5天。

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无

广东省药品监督管理局

2023-04-26

2028-04-25

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