葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)抗原测定试剂盒（胶体金渗滤法）

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注册证编号

沪械注准20182400122

注册人名称

沪械注准20182400122

注册人住所

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

生产地址

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

产品名称

葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)抗原测定试剂盒（胶体金渗滤法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份

结构及组成

检测板：包被有抗GPI抗体Ⅰ的检测板。封闭液：1%牛血清白蛋白-0.02mol pH 7.0-7.5 磷酸盐溶液。洗涤液：0.05%Tween20-0.05mol pH 7.0-7.5 Tris-HCl溶液。胶体金结合物：胶体金标记抗GPI抗体Ⅱ。阳性参考品：GPI抗原，含量＞0.2mg/L。阴性参考品：GPI抗原，含量＜0.2mg/L。

适用范围

供医疗机构用于检测人血清样本中葡萄糖6磷酸异构酶（GPI）抗原，作辅助诊断使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2022-10-25

有效期至