一次性使用泌尿道用导丝

粤械注准20202020500

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业）

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705

一次性使用泌尿道用导丝

第二类

ZWO-28-050W ZWO-28-080W ZWO-28-150W ZWO-32-050W ZWO-32-080W ZWO-32-150W ZWO-35-050W ZWO-35-080W ZWO-35-150W ZWO-28-050P ZWO-28-080P ZWO-28-150P ZWO-32-050P ZWO-32-080P ZWO-32-150P ZWO

本产品由芯丝、包塑层、软头和护套组成。芯丝采用镍钛合金丝材料，包塑层为聚四氟乙烯材料（PTFE），其中，全塑型软头包塑层为聚四氟乙烯，PU型软头包塑层为聚氨酯。护套由鲁尔接头、卡扣、护套管、尖嘴组成。

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

无

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广东省药品监督管理局

2020-04-28

2025-04-27

2023-03-06: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业）”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705”。