器械数据库
特异性IgE抗体定标试剂盒（酶免疫分析法）
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20192400591
注册人名称
浙械注准20192400591
注册人住所
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
生产地址
湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层、3栋3层（委托生产）
产品名称
特异性IgE抗体定标试剂盒（酶免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
校准品检测液 0.5mL×1，特异性IgE校准品A-G 1mL×7；校准品检测液 0.5mL×2，特异性IgE校准品A-G 1mL×7。
结构及组成
校准品检测液：生物素化的抗人IgE抗体；
特异性IgE校准品：人IgE抗体。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于在本公司生产的全自动过敏原IgE抗体分析仪（型号：AD-3000）上制作特异性IgE抗体检测的标准曲线。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2～10℃条件下储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-07-30
有效期至
2024-10-27
变更情况
生产地址由浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号变更为湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层、3栋3层（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
想要特异性IgE抗体定标试剂盒（酶免疫分析法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
