唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）

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注册证编号

鲁械注准20192400711

注册人名称

鲁械注准20192400711

注册人住所

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

生产地址

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

产品名称

唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：2×30mL、试剂2：2×10mL；试剂1：4×30mL、试剂2：2×20mL；试剂1：5×30mL、试剂2：1×50mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×60mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×20mL；试剂1：8×60mL、试剂2：8×20mL；试剂1：10×60mL、试剂2：10×20mL；试剂1：4×30mL、试剂2：4×10mL；试剂1：4×60mL、试剂2：2×40mL；试剂1：1×30mL、试剂2：1×10mL；试剂1：1×18mL、试剂2：1×6mL。校准品（选配）：1×1mL；质控品1（选配）：1×1mL；质控品2（选配）：1×1mL。

结构及组成

主要组成成分：试剂1：三羟甲基氨基甲烷(12.1g/L)；神经氨酸苷酶(200kU/L)；乳酸脱氢酶(2.5kU/L)。试剂2：三羟甲基氨基甲烷(12.1g/L)；N-乙酰神经氨酸醛缩酶(15kU/L)；还原型辅酶Ⅰ(0.88g/L)。校准品（选配）：N-乙酰神经氨酸(见标签)。质控品（选配）：N-乙酰神经氨酸(见标签)。

适用范围

用于体外定量检测人血清中唾液酸（SA）的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光条件下有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-04-25