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呼吸机

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注册证编号
国械注准20213080853
注册人名称
国械注准20213080853
注册人住所
深圳市龙华区大浪街道上横朗社区福龙路旁恒大时尚慧谷大厦1栋101
生产地址
深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼、8楼和8#楼01-10层
产品名称
呼吸机
管理类别
第三类
型号规格
T6
结构及组成
由主机(包括气路、电子系统、机械结构、显示器、二氧化碳模块)、台车、支撑臂组成。
适用范围
本产品预期在专业医疗机构内部的重症监护环境,或在专业医疗机构内部或院外进行转运时使用。用于对成人、儿童和婴幼儿患者进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由经过培训合格的、获得授权的医务人员进行操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-26
有效期至
2026-10-25
变更情况
2022-04-02 “注册人名称:深圳市安保科技有限公司”变更为“注册人名称:深圳市安保医疗科技股份有限公司”。 2023-06-08 生产地址由:深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼;生产地址变更为:深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼、8楼 2023-12-07 生产地址由深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼;变更为:深圳市宝
呼吸机是一种医疗器械,用于辅助或代替患者的呼吸功能。它通过提供正常的气流和氧气,帮助患者维持呼吸功能,适用于各种呼吸系统疾病的治疗和急救。 呼吸机的特点是可以根据患者的需要调整呼吸参数,如呼吸频率、潮气量和吸氧浓度等。它可以提供不同的通气模式,如控制通气、辅助通气和自主通气等,以满足不同患者的需求。 呼吸机通常由以下几个部分组成:主机、气管插管或面罩、气管导管、呼吸机管路和监护仪器等。主机是呼吸机的核心部分,负责提供气流和氧气,并通过控制系统调整呼吸参数。气管插管或面罩用于将气流输送到患者的呼吸道,气管导管用于连接气管插管或面罩和呼吸机管路。呼吸机管路用于输送气流和氧气到患者的呼吸道,并排出患者的呼出气。监护仪器用于监测患者的呼吸参数和氧气浓度等。 根据不同的治疗需求,呼吸机可以分为多种类型。常见的类型包括传统的机械通气呼吸机、无创通气呼吸机和呼吸机监护仪等。传统的机械通气呼吸机适用于需要气管插管的患者,可以提供控制通气、辅助通气和自主通气等模式。无创通气呼吸机适用于不需要气管插管的患者,可以通过面罩或鼻罩提供通气支持。呼吸机监护仪用于监测患者的呼吸参数和氧气浓度,可以提供实时的监测和报警功能。 总之,呼吸机是一种重要的医疗器械,可以帮助患者维持呼吸功能。它具有灵活的调节功能和多种通气模式,适用于各种呼吸系统疾病的治疗和急救。
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