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非顺应性冠状动脉球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20203030726
注册人名称
国械注准20203030726
注册人住所
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路甲12号1幢
生产地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路甲12号1幢
产品名称
非顺应性冠状动脉球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由头端、球囊、显影环、外管、内管、海波管、手柄等组成，含有亲水涂层，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年
适用范围
本产品适用于在实施经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)时扩张狭窄性冠状动脉以及植入支架之后的后扩张
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-02
有效期至
2025-09-01
变更情况
2021-02-22 “生产地址：北京市顺义区仁和镇顺西南路8号院1号楼4层”变更为“生产地址：北京市顺义区仁和镇顺西南路8号院1号楼4层，北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路甲12号1幢”。
2021-03-04 “生产地址：北京市顺义区仁和镇顺西南路8号院1号楼4层，北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路甲12号1幢”变更为“生产地址：北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路甲12号1幢
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