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腺病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)

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注册证编号
国械注准20163400082
注册人名称
国械注准20163400082
注册人住所
上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路
生产地址
上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号
产品名称
腺病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)
管理类别
第三类
型号规格
盒型:1人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。(每人份单独袋装);条型:1人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。(每人份单独袋装)。
结构及组成
1.腺病毒抗原检测试剂条:内含一条由包被有抗腺病毒单克隆抗体-2(T线)及羊抗鼠IgG多克隆抗体(C线)的硝酸纤维素膜和包被有乳胶颗粒标记的抗腺病毒单克隆抗体-1的玻璃纤维纸片组成的试纸条。2.取样管:每支内含2ml样本处理液。
适用范围
本品用于体外定性检测人粪便样本中的腺病毒抗原。
产品储存条件及有效期
4-30℃避光储存,不得冻存。有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-18
有效期至
2026-01-17
变更情况
2016-03-23 “注册人住所:上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所:上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。