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抗心磷脂抗体IgA检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
闽械注准20162400120
注册人名称
闽械注准20162400120
注册人住所
三明市碧湖工业园95号
生产地址
三明市碧湖工业园95号
产品名称
抗心磷脂抗体IgA检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、24人份/盒、40人份/盒、48人份/盒
结构及组成
由反应板、试剂Ⅰ、试剂Ⅱ组成。
反应板：上下对合、中央带孔的塑料小盒，其内主要为固定有心磷脂特异性抗原、兔抗鼠抗体的硝酸纤维素膜和吸水材料；
试剂Ⅰ：0.02mol/L pH 7.4 磷酸盐缓冲溶液,内含吐温-20 1%；
试剂Ⅱ：主要含有胶体金标记的鼠抗人IgA单克隆抗体、稳定剂及防腐剂。
适用范围
用于体外定性检测人血清中抗心磷脂抗体IgA。
产品储存条件及有效期
储存于2℃～8℃，有效期为9个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-04-22
有效期至
2026-04-21
变更情况
/
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