医用外科口罩

湘械注准20202141369

湘械注准20202141369

长沙经济技术开发区东六路南段77号金科亿达科技城B5栋1单元401

长沙经济技术开发区东六路南段77号金科亿达科技城B5栋1单元105、201、301、401

医用外科口罩

第二类

型号：平面型耳挂式（非无菌型）、平面型耳挂式（无菌型）、平面型绑带式（非无菌型）、平面型绑带式（无菌型）、折叠型耳挂式（无菌型）、折叠型耳挂式（非无菌型）。规格：11cm×6cm、12.5cm×7.5cm、13cm×8cm、15cm×11cm、15.5cm×11.5cm、16cm×10cm、16cm×10.5cm、16cm×11cm、16cm×12cm、17.5cm×9.5cm、17cm×9cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、14cm×9cm、13.5cm×8.5cm、12.5cm×9cm、11.5cm×7cm、20cm×7cm。

本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为医用纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布；鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成；口罩带由松紧带或无纺布制成。本产品分无菌型和非无菌型，非无菌型产品非无菌供应；无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-07-14

2025-08-06

变更时间：2022-07-14 变更内容：" 1.变更事项 1.1变更产品型号规格： 由“型号:平面型耳挂式(非无菌型)、平面型耳挂式(无菌型)、平面型绑带式(非无菌型)、平面型绑带式(无菌型)。规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm。”变更为：“型号:平面型耳挂式(非无菌型)、平面型耳挂式(无菌型)、平面型绑带式(非无菌型)、平面型绑 带式(无菌型)、折叠型耳挂式(无菌型)、折