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抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20242400571
注册人名称
粤械注准20242400571
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
2×50测试/盒
结构及组成
由磁珠（R1）和酶标记物（R2）组成。其中R1：包被MPO抗原（重组）的磁珠；R2： 含碱性磷酸酶标记的鼠抗人IgG单克隆抗体。
适用范围
本产品适用于体外定量检测人血清中抗髓过氧化物酶（MPO）抗体IgG的含量。临床上主要用于Wegener肉芽肿（WG）、显微镜下多血管炎等原发性系统性血管炎的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
未开封存放于2～8 ℃，有效期12个月。 试剂开封后存放于2～8 ℃或在机（2～8 ℃）存放，有效期30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-04-23
有效期至
2029-04-22
变更情况
/
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