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人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
津械注准20242400152
注册人名称
津械注准20242400152
注册人住所
天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房
生产地址
天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房
产品名称
人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
HYT-F35-01：10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒 ；HYT-F35-02：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。
结构及组成
见附页。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中β-人绒毛膜促性腺激素的浓度。
产品储存条件及有效期
1）4℃～30℃避光保存，有效期为24个月。 2）60%以下湿度条件下1小时以内使用，湿度60%以上，开袋即用。 3）试剂盒在4～30℃条件下运输后可保存至产品有效期。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2024-06-17
有效期至
2029-06-16
变更情况
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