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一次性使用无菌气管插管

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注册证编号
川械注准20162660235
注册人名称
川械注准20162660235
注册人住所
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期26号
生产地址
成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号
产品名称
一次性使用无菌气管插管
管理类别
第二类
型号规格
型号:ORAL/NASAL(普通型)、ORAL(经口型)、NASAL(经鼻型) 规格:I.D.2.0、I.D.2.5、I.D.3.0、I.D.3.5、 I.D.4.0、I.D.4.5、I.D.5.0、I.D.5.5、I.D.6.0、I.D.6.5、I.D.7.0、I.D.7.5、I.D.8.0、I.D.8.5、I.D.9.0
结构及组成
一次性使用无菌气管插管(常用型插管及接头) 由管体、接头和套囊(如果有)以及套囊的配套部件带单向阀的指示球囊等组成。产品型号按产品结构分为:ORAL/NASAL(普通型)、ORAL(经口型)、NASAL(经鼻型)。其中:I.D.2.0、I.D.2.5为不带套囊气管插管,I.D.3.0、I.D.3.5、I.D.4.0、I.D.4.5、I.D.5.0、I.D.5.5、I.D.6.0、I.D.6.5、I.D.7.0、I.D.7.5、I.D.8.0、I.D.8.5、 I.D.9.0为带套囊气管插管。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围
本产品适用于供临床麻醉或急救时建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
见产品说明书
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2016-09-27
有效期至
2021-09-26
变更情况
有2020年4月21日变更文件(“注册人住所:成都高新区西芯大道2号”变更为:“注册人住所:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期26号”)