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医用诊断X射线透视摄影系统

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3300342号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3300342号
注册人住所
北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼
生产地址
北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼
产品名称
医用诊断X射线透视摄影系统
管理类别
第三类
型号规格
FLEXAVISION
结构及组成
产品由诊断床(ZS-5D,ZS-5DS)、X射线管组件(0.6/1.2P324DK-85),(0.6/1.2P18DE-85)、X射线管、限束器、控制柜(包含高压发生器(ZUD-B40D或ZUD-L40D)、油箱、控制台)、影像增强器、图像处理装置(包括CCD摄像机、监视器)组成。性能:标称电功率(50kW,80kW)。X射线管(旋转阳极,双焦点0.6mm/1.2mm)。管电压调节范围(摄影40-150kV/透视50-125kV)。透视管电流调节范围(0.3-4mA)。摄影管电流调节范围(10mA-500/630/800mA)。加载时间调节范围0.001s-10s)。电流时间积(0.5mAs-800mAs)。
适用范围
用于常规X射线透视、摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-03-16
有效期至
2016-03-15
变更情况
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医用诊断X射线透视摄影系统是一种常用的医疗成像器械,用于进行医学诊断和治疗过程中的实时X射线透视摄影。该系统具有以下特点: 1. 高清晰度:医用诊断X射线透视摄影系统采用先进的成像技术,能够提供高分辨率、高对比度的图像,使医生能够清晰地观察患者的内部结构和病变情况。 2. 实时性:该系统能够实时显示患者的内部结构和病变情况,医生可以在手术或治疗过程中进行实时观察和指导,提高手术的准确性和安全性。 3. 多功能:医用诊断X射线透视摄影系统可以进行多种成像模式,如透视成像、摄影成像、动态成像等,适用于不同的临床需求。 4. 安全性:该系统采用先进的辐射防护技术,能够最大限度地减少患者和医护人员的辐射暴露,保障其安全。 医用诊断X射线透视摄影系统由以下组成部分构成: 1. X射线发生器:用于产生高能量的X射线束。 2. 透视摄影台:患者可以躺在上面,通过透视摄影台可以将患者的内部结构实时显示在监视器上。 3. 影像采集系统:用于采集和处理透视摄影台上的图像,将其转化为数字信号,并通过图像处理软件进行处理和分析。 4. 显示器:用于显示患者的内部结构和病变情况,供医生进行观察和诊断。 根据不同的临床需求,医用诊断X射线透视摄影系统可以分为不同类型,如手术透视摄影系统、心血管透视摄影系统、骨科透视摄影系统等。每种类型的系统都有其特定的功能和应用领域,可以满足不同科室的临床需求。
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