一次性使用硅胶导尿管

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注册证编号

赣械注准20162660288

注册人名称

赣械注准20162660288

注册人住所

江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区

生产地址

江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区

产品名称

一次性使用硅胶导尿管

管理类别

第二类

型号规格

单腔无球囊：成人用：12Fr（4.0 mm）、14Fr（4.7 mm）、16Fr（5.3 mm）、18Fr（6.0 mm）、20Fr（6.7 mm）、22Fr（7.3 mm）、24Fr（8.0 mm）、26Fr（8.7 mm）；小儿用：6Fr（2.0mm）、8Fr（2.7 mm）、10Fr（3.4 mm）；二腔有球囊：成人用：12Fr（4.0 mm）、14Fr（4.7 mm）、16Fr（5.3 mm）、18Fr（6.0 mm）、20Fr（6.7 mm）、22Fr（7.3 mm）、24Fr（8.0 mm）、26Fr（8.7 mm）；小儿用：6Fr（2.0mm）、8Fr（2.7 mm）、10Fr（3.4 mm）；三腔有球囊：成人用：12Fr（4.0 mm）、14Fr（4.7 mm）、16Fr（5.3 mm）、18Fr（6.0 mm）、20Fr（6.7 mm）

结构及组成

有球囊导尿管由管身、球囊、导头、排泄锥形接口、充起球囊锥形接口（可没有）及阀组成；无球囊导尿管由管身、导头、排泄锥形接口组成。导尿管的管身、导头部分以及各腔接口采用硅橡胶制成，阀由聚乙烯或ABS（高强度或改性聚苯乙烯）制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围

本产品用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿，也可以用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2016-10-08