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肺功能测试仪

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注册证编号
渝械注准20242070208
注册人名称
渝械注准20242070208
注册人住所
重庆市璧山区璧泉街道东林大道92号(52号厂房第10层)
生产地址
重庆市璧山区璧泉街道东林大道92号(52号厂房第10层A区)
产品名称
肺功能测试仪
管理类别
第二类
型号规格
SpiroPower Provo、SpiroPower Provo Pro、SpiroPower DLCO、SpiroPower DLCO Pro
结构及组成
产品由主机、台车、控制系统、通气模块、激发模块(SpiroPower Provo、SpiroPower Provo Pro、SpiroPower DLCO Pro适用)、弥散残气模块(SpiroPower DLCO、SpiroPower DLCO Pro适用)、环境模块、呼吸管路、软件和附件(选配)组成。附件包括:咬嘴、咬口、一次性使用麻醉呼吸过滤器、面罩、雾化杯。
适用范围
本产品在医疗环境中使用,只能由专门受过培训的内科医生、医疗技术人员操作使用,用于人体的肺功能参数测量。通气模块适用于具有自主配合能力的成人和儿童进行通气功能(包含慢通气、用力通气、每分最大通气量、潮气呼吸和用药前后的舒张试验及激发试验)测试;激发模块适用于具有自主配合能力的成人和儿童进行支气管给药试验;肺弥散功能模块适用于具有自主配合能力的成人和儿童进行通气功能和一口气弥散残气测试。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-06-07
有效期至
2029-06-07
变更情况
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医用诊察和监护器械中的肺功能测试仪是一种用于评估和监测患者肺部功能的设备。它能够测量患者的呼吸流量、肺容积和气体交换等指标,帮助医生判断患者的肺功能是否正常,以及诊断和监测肺部疾病的进展情况。 肺功能测试仪的特点主要包括以下几个方面。首先,它具有高精度和高灵敏度,能够准确地测量患者的呼吸参数。其次,它具有快速和便捷的特点,可以在短时间内完成测试,节省患者和医生的时间。此外,肺功能测试仪还具有可靠性和稳定性,能够长时间稳定地工作,保证测试结果的准确性。 肺功能测试仪通常由以下几个组成部分构成。首先是主机,它是整个设备的核心部分,包括测量传感器、数据处理器和显示屏等。其次是呼吸管路,用于将患者的呼吸气体引导到传感器中进行测量。再次是软件系统,用于处理和分析测量数据,并生成相应的报告。最后是配件,如口罩、气袋等,用于提供患者舒适的测试环境。 根据不同的测量原理和功能,肺功能测试仪可以分为多种类型。常见的类型包括峰流速仪、容量仪、弥散功能仪和气体分析仪等。峰流速仪主要用于测量患者的最大呼气流速,评估患者的呼吸道通畅程度。容量仪主要用于测量患者的肺容积,评估患者的肺功能和肺活量。弥散功能仪主要用于评估患者的肺气体交换功能,检测肺部弥散功能的异常。气体分析仪主要用于测量患者呼气气体中的氧气和二氧化碳含量,评估患者的气体交换功能。 总之,肺功能测试仪是一种用于评估和监测患者肺部功能的重要设备。它具有高精度、快速便捷、可靠稳定等特点,由主机、呼吸管路、软件系统和配件等组成。根据不同的测量原理和功能,肺功能测试仪可以分为多种类型,用于评估患者的呼吸流量、肺容积和气体交换等指标。
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