全量程C反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

浙械注准20182400179

注册人名称

浙械注准20182400179

注册人住所

宁波市镇海区庄市街道中官路777号

生产地址

宁波市镇海区庄市街道中官路777号

产品名称

全量程C反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒

结构及组成

试剂盒由检测卡、样本稀释液和IC卡组成。检测卡由试纸条和卡壳组成，试纸条上主要成分有CRP包被抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、羊抗兔IgG抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、CRP标记抗体和兔IgG标记抗体（固定在玻璃纤维上）、其他试纸条支持物。样本稀释液由PBS、牛血清白蛋白、微量叠氮钠组成。IC卡的主要内容有项目名称（C反应蛋白）、批号、样本类型、定标曲线公式。

适用范围

适用于体外定量测定血浆、血清中C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）的浓度。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2℃-8℃保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2018-03-12