金属缆索

国械注准20173131546

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常州西太湖科技产业园锦丰路12号

常州西太湖科技产业园锦丰路12号

金属缆索

第三类

见附页。

该产品由缆索和锁紧扣组成，缆索包括普通缆索和带桩缆索（含锁紧桩），锁紧扣包含环形锁紧扣、枕形锁紧扣、圆形锁紧扣和压紧式锁紧扣。其中缆索和锁紧桩由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造，锁紧扣由符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制造。产品表面未经阳极氧化处理。分为非灭菌包装和灭菌包装，其中灭菌包装产品的灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用于四肢骨折部位的捆扎固定。

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国家药品监督管理局

2022-04-24

2027-12-05

2020-03-20 “注册人住所:常州西太湖产业园长扬路9号C1号楼; 生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼一、二、五层”变更为“注册人住所:常州西太湖科技产业园锦丰路12号; 生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼1、2、5层； 常州西太湖科技产业园锦丰路12号”。 2021-01-20 结构及组成变化，“非灭菌包装”变为“分为非灭菌包装和灭菌包装，其中灭菌包装产品