器械数据库

视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20232400495
注册人名称
鲁械注准20232400495
注册人住所
青岛高新技术产业开发区河东路369号
生产地址
青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:60mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×3 R2:20mL×3; R1:60mL×2 R2:20mL×2;R1:75mL×2 R2:25mL×2; R1:50mL×3 R2:50mL×1;R1:30mL×3 R2:15mL×2; R1:45mL×2 R2:30mL×1;R1:30mL×1 R2:10mL×1; R1:15mL×1 R2:5mL×1。 校准品(选配):(血清)1mL
结构及组成
主要组成成分: 试剂R1:三羟甲基氨基甲烷(6.06g/L)、氯化钠(50g/L)、吐温-20(2.5mL/L);试剂R2:聚苯乙烯胶乳微球(60mL/L)、硼酸(1.01g/L)、2-吗啉乙磺酸(1.72g/L)、吐温-20(3.72mL/L)、兔抗人视黄醇结合蛋白多抗(200.00mg/L); 校准品:视黄醇结合蛋白抗原(批特异,定值见瓶签); 质控品:视黄醇结合蛋白抗原(产品批特异,靶值范围见瓶签)。
适用范围
用于体外定量测定人血清和尿液中视黄醇结合蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-06-13
有效期至
2028-06-12
变更情况
/