一次性使用医用口罩

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注册证编号

湘械注准20202140290

注册人名称

湘械注准20202140290

注册人住所

湖南省怀化高新技术产业开发区标准化厂房二号楼南楼一层

生产地址

湖南省怀化高新技术产业开发区标准化厂房二号楼南楼一层

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

根据产品供应形式（无菌或非无菌）、面罩形状和佩戴方式的不同进行划分，为六种型号，具体型号代码详见附表；规格：按照尺寸分为A(11.5cm×7cm)、B(12.5cm×9cm)、C(17cm×9.5cm)、D(17.5cm×9.5cm)、E(18cm×9cm)、F(18cm×9.5cm)、G(20cm×7cm)七种规格。

结构及组成

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内/外层由无纺布，中间层由熔喷布制成，口罩带由非织造布或松紧带或硅胶带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。产品分为无菌型供应或非无菌型供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围

适用于佩戴者在无在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-03-29

有效期至

2025-10-20

变更情况

变更时间：2021-03-29 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省怀化高新技术产业开发区标准化厂房二号楼南楼二层”变更为“湖南省怀化高新技术产业开发区标准化厂房二号楼南楼一层”。2、变更生产地址由“湖南省怀化高新技术产业开发区标准化厂房二号楼南楼二层”变更为“湖南省怀化高新技术产业开发区标准化厂房二号楼南楼一层”。变更时间：2020-11-18 变更内容：1、变更产品名称：由“一次性使用医用

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