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胃蛋白酶原II检测试剂盒(免疫荧光法)

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注册证编号
苏械注准20232401600
注册人名称
苏械注准20232401600
注册人住所
泰州市药城大道1号6幢(G09)2楼
生产地址
泰州医药高新技术产业园第五期标准厂 房 G112 栋 1-2 层
产品名称
胃蛋白酶原II检测试剂盒(免疫荧光法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、40人份/盒
结构及组成
检测卡:检测卡由试纸条外壳和试纸条构成,其中试纸条主要由样品垫、吸水纸、结合垫、硝酸纤维素膜和底板组 成,其中结合垫包被有荧光微球标记的鼠抗人胃蛋白 酶原 II 单克隆抗体 01(PGII-01 0.0125μg/μL,来源 于鼠),硝酸纤维素膜由检测线和质控线组成;检测 线包被有鼠抗人胃蛋白酶原 II 单克隆抗体 02 (PGII -02 0.50 μg/μL,来源于鼠);质控线包被有羊抗鼠 I gG 抗体(1μg/μL,来源于羊)。PG II 样本稀释液:由 NaCl,吐温-20,BSA,Proclin300 组成。数据卡、说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清中的胃蛋白酶原II的含量。
产品储存条件及有效期
1.避光干燥条件下,4~30℃保存,不得冷冻;有效期为 12 个月; 2.打开铝箔包装后,应于 30 分钟内(4~30℃)使用;
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-11-17
有效期至
2028-11-16
变更情况
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