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胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
京械注准20152400487
注册人名称
京械注准20152400487
注册人住所
北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层
生产地址
北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101
产品名称
胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1（R1）:60ml×2， 试剂2（R2）:15ml×2，校准液0.4ml×5；
试剂1（R1）:60ml×1， 试剂2（R2）:15ml×1，校准液0.4ml×5；
试剂1（R1）:40ml×1， 试剂2（R2）:10ml×1，校准液0.4ml×5；
试剂1 (R1)
结构及组成
试剂1（R1） 甘氨酸缓冲液（pH：3.0） 0.1mol/L
试剂2（R2） 抗人Cys-C 抗体胶乳颗粒悬液 ≥0.05mg/dL
校准液 Cys-C、稳定剂 (5个水平：0.5mg/L、1mg/L、2mg/L、4mg/L、8mg/L) 每批定值，具体定值见标签。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃～8℃避光保存，有效期1
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-09-18
有效期至
2024-09-17
变更情况
/
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