孕酮测定试剂盒（荧光免疫层析法）

粤械注准20192400712

粤械注准20192400712

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室

孕酮测定试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

20人份/盒

试剂盒由检测卡和定标卡组成。检测卡：由荧光垫（包被有荧光标记鼠抗PROG单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（包被有PROG-BSA（检测区）和二抗（质控区））、吸水纸、样本垫、背衬、塑料外壳组成。

用于体外定量检测全血/血清/血浆样本中孕酮（Prog）的浓度。

试剂盒保存在2～30℃的避光处且检测卡未开封的状态下，有效期15个月。检测卡开封后20-30℃以及相对湿度不超过90%的情况下，应在1小时内使用。注：试剂盒不可冷冻。

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广东省药品监督管理局

2019-06-25

2024-06-24

2021-12-10: 1、注册人住所由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室”。 2、生产地址由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室”。