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骨接合植入物 脊柱内固定器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163132367
注册人名称
国械注准20163132367
注册人住所
张家港市锦丰镇兴盛路35号
生产地址
张家港市锦丰镇兴盛路35号
产品名称
骨接合植入物 脊柱内固定器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品组件包括：角度块、螺钉、连接杆、横连块、螺帽、螺母、横连钩、连接套、骨钩等，型号分为AF型、DF型、SF型、USS型、RF型，其中USS型包括：USS-Ⅰ、USS-Ⅱ、USS-Ⅲ三个亚型。组件由00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金材料制成。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
该产品主要适用于胸腰椎骨折、滑脱和矫形后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-14
有效期至
2027-02-13
变更情况
2023-08-04 注册人住所由锦丰镇合兴健康南路；生产地址由张家港市锦丰镇合兴健康南路；变更为：张家港市锦丰镇兴盛路35号；变更为：张家港市锦丰镇兴盛路35号
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