解脲脲原体和人型支原体培养鉴定计数药敏试剂盒（微生物检验法）

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注册证编号

豫械注准20172400293

注册人名称

豫械注准20172400293

注册人住所

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

生产地址

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

产品名称

解脲脲原体和人型支原体培养鉴定计数药敏试剂盒（微生物检验法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒

结构及组成

冻干型试剂盒主要由培养基冻干粉（成分是胰蛋白胨、复合生长因子、底物、指示剂和抑菌剂）、培养基稀释液（成分是水和抑菌剂）、矿物油、药敏试验板（包被有12种抗生素，每种抗生素上下两孔对应两种浓度）和吸咀组成；液态型试剂盒主要由基础液（成分是胰蛋白胨、复合生长因子、底物、指示剂和抑菌剂）、矿物油、药敏试验板（包被有12种抗生素，每种抗生素上下两孔对应两种浓度）和吸咀组成。

适用范围

用于体外解脲脲原体和人型支原体的培养鉴定、半定量计数和药物敏感性试验。

产品储存条件及有效期

液态型试剂盒0℃以下冷冻保存，有效期为12个月；冻干型试剂盒2℃～8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2022-01-07

有效期至