持续正压通气治疗机

辽食药监械（准）字2014第2540185号

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沈阳市沈北新区道义经济开发区沈北路7639号

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持续正压通气治疗机

第二类

CP20、AP20

该产品由主机、湿化器和附件组成。主机由网电源部件和显示部件、控制和记录部件及输入、输出接口组成；湿化器由电源部件、控制部件及储水罐组成；附件由面罩、头带、呼吸管路和空气滤芯组成。主要性能：1.压力范围4.0hpa，最大极限压力≤30hpa；2.延时升压时间0～60min；3.自动漏气补偿范围0L/min～40L/min，漏气量测量范围0L～100L；4.潮气量测量范围0mL～3000mL;5.分钟通气量测量范围0L～30L;6.湿化器出口温度不超过43℃，连续工作时间不小于8h，工作压力10hpa时噪声≤30dB

用于成年人群睡眠呼吸暂停低通气综合征疾病的治疗。该产品不可用于生命支持，适用环境为家庭和医院。

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无

辽宁省药品监督管理局

2014-08-04

2019-08-03

1.产品型号、规格变更为：CP20、AP20。2.注册产品标准变更详见对比表。