一次性射频消融电极

陕械注准20222010182

陕械注准20222010182

西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号

西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层

一次性射频消融电极

第二类

见附件

该产品由电极、手柄、电缆线、连接器、注水管路（选配）、吸引管路（选配）组成，其中M系列W结构无电缆线；选配件：引导针、导丝、斜口工作套管、锥形扩张导管和环钻。引导针由针座、衬芯座、内针、外针管和保护套组成；斜口工作套管、锥形扩张导管和环钻由手柄和外管组成。

该产品用于与等离子体主机、射频主机、高频电刀等高频设备连接使用，起到对软组织的汽化、切割、消融、凝血和对血管的夹闭止血作用。

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本次申报产品研发参考了我司已获准上市产品“等离子体手术刀头（射频电极/消融电极）[陕械注准20172010053]”。

陕西省药品监督管理局

2024-04-29

2027-12-29

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