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一次性使用鼻窦球囊导管
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注册证编号
赣械注准20242140070
注册人名称
赣械注准20242140070
注册人住所
江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层
生产地址
江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园9号楼
产品名称
一次性使用鼻窦球囊导管
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
由引导导管、球囊导管、控制手柄、引导导丝、冲洗导管组成。引导导管采用304不锈钢、聚乙烯材质，球囊导管采用尼龙、304不锈钢、聚碳酸酯材质，控制手柄采用ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）材质，引导导丝采用304不锈钢材质，冲洗导管采用聚乙烯材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
适用范围
本产品适用于在诊断和治疗程序中,扩张窦口和鼻窦腔内空间；也可用于在目标窦内进行冲洗,从而完成治疗程序和方便诊断程序。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2024-04-16
有效期至
2029-04-15
变更情况
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