人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）

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注册证编号

渝械注准20242400125

注册人名称

渝械注准20242400125

注册人住所

重庆市两江新区云竹路21号3幢2层6号

生产地址

重庆市两江新区云竹路21号3幢2层4、5、6号

产品名称

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

条型：10人份/盒；笔型：1人份/盒

结构及组成

条型产品每人份 1个铝箔袋里装有 1条试纸条与 1个干燥剂，每盒 10人份、10个尿杯和 1份产品说明书；笔型产品每人份 1个铝箔袋里装有 1个带塑料卡壳的试纸条与1个干燥剂，每盒1人份和1份说明书。检测试纸条主要由 PVC底板、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜和吸水垫等组合而成，玻璃纤维素膜上喷有胶体金标记的鼠抗人β-HCG单克隆抗体，硝酸纤维膜上分别包被了鼠抗人α-HCG单克隆抗体和羊抗鼠 IgG多克隆抗体。

适用范围

本产品用于体外定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）。

产品储存条件及有效期

1.10℃-30℃保存，有效期为 12个月；2.产品开封后可在湿度25%、温度4℃-30℃和温度 25℃、湿度20%-40%条件下存放 3小时；在温度40℃、湿度 60%-80%条件下应在 1小时内使用；3.生产日期及失效日期见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2024-04-10