人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20173400292

国械注准20173400292

上海市宝山区城银路830号

上海市宝山区城银路830号

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

32人份/盒。

PCR 缓冲液、Taq酶、DNA提取液、氯化镁、荧光探针I、荧光探针Ⅱ、阳性对照、临界阳性对照、阴性对照。(具体内容详见说明书)

本试剂盒适用于体外定性检测宫颈脱落细胞中的高危人乳头瘤病毒10种亚型（16,18,31, 33,35,45,52,53, 56,58）的DNA，不用于分型检测。

-20℃条件下保存，有效期12个月。

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国家食品药品监督管理总局

2017-02-27

2022-02-26

2021-06-18 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技（上海）有限公司”。