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甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173400370
注册人名称
国械注准20173400370
注册人住所
郑州高新区银屏路38号
生产地址
郑州高新区银屏路38号
产品名称
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒、48人份/盒。
结构及组成
含预包被板、样品稀释液、阳性对照、阴性对照 、酶结合物、甲肝抗原、浓缩洗液、底物A液、底物B液、终止液、内衬、自封袋、封板膜。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清、血浆样品中甲型肝炎病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-08
有效期至
2022-03-07
变更情况
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