器械数据库

尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20192400469
注册人名称
京械注准20192400469
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称
尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
干粉型 试剂1(R1):10mLx10,试剂2(R2):100mLx1,校准品:2mLx1; 试剂1(R1):50mLx4,试剂2(R2):100mLx2,校准品:2mLx1。
结构及组成
1.试剂1(R1)干粉: 脲酶(Urease) ge;10000U/L 谷氨酸脱氢酶(GLDH) ge;1400U/L NADH 0.3mmol/L 2.试剂2(R2)液体: 缓冲液 200 mmol/L alpha;-酮戊二酸 13 mmol/L 3.校准品液体:水溶液基质(1个浓度) 尿素 校准品定值范围 7 mmol/L~7.3 mmol/L(每批定值,详见值单)
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中尿素的浓度。
产品储存条件及有效期
原包装试剂盒在2℃~8℃避光贮存,有效期
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-07-29
有效期至
2024-07-28
变更情况
/