一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20192020258

注册人名称

苏械注准20192020258

注册人住所

苏州高新区锦峰南路108号

生产地址

苏州高新区锦峰南路108号

产品名称

一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件由器身和组件组成，器身由外管、旋转钮、转头扳手、击发手柄、释放钮、手柄和释放拉手组成，组件根据结构不同分为不可拆换钉匣型组件和可拆换钉匣型组件，不可拆换钉匣型组件由钉仓、抵钉座、保护板、金属壳、连接杆、缝钉和切割刀组成，可拆换钉匣型组件由钉仓、抵钉座、保护板、金属壳、连接杆、缝钉和切割刀组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于多种开放性或微创手术，进行组织的横切、切除和/或吻合，也可与吻合器或组织支撑物质配合使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-11-20

有效期至