腹腔子宫操纵器

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注册证编号

沪食药监械（准）字2013第1081417号

注册人名称

沪食药监械（准）字2013第1081417号

注册人住所

上海市黄浦区中山南路1029号6幢一层

生产地址

上海市闸北区延长中路628弄37号

产品名称

腹腔子宫操纵器

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

操纵器采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9或1Cr18Ni9Ti，防漏塞采用聚四氟乙烯塑料，配件为规格18cm组织钳(具有有效的医疗器械注册证)。主要技术指标：1、操纵器的防漏塞及限位器与管道体前端，活动拉钩与管道体后端的配合应良好，当紧固螺钉锁定后不得有移位现象；2、操纵器的控制阀，阀芯开闭应灵活，通水管道经耐压试验应无渗漏现象；3、操纵器的防漏塞应能耐高温消毒，高温消毒后其外表面不应有气孔、裂纹和变形等缺陷。

适用范围

在腹腔手术中作变动子宫体位用，亦可作输卵管通液，供腹腔镜进行诊断、治疗和手术之用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2013-09-05

有效期至

2017-09-04