抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

京械注准20212400009

注册人名称

京械注准20212400009

注册人住所

北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205

生产地址

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层

产品名称

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：2;45mL, 试剂2：2;15mL；试剂1：1;45mL, 试剂2：1;15mL；试剂1：4;40mL, 试剂2：4;10mL；试剂1：2;40mL, 试剂2：2;10mL；试剂1：2;40mL, 试剂2：2;8mL；试剂1：1;40mL, 试剂2：1;8mL；试剂1：1;21mL, 试剂2：1;7mL；试剂1：2;60 mL，试剂2：1;40 mL；

结构及组成

试剂1：PBS缓冲液 0.1mmol/L 试剂2：抗人抗环瓜氨酸肽抗体单克隆抗原（鼠）乳胶颗粒 12% PBS缓冲液 0.1mmol/L 校准品（液体）：小牛血清、抗环瓜氨酸肽抗体水平1目标浓度为：4.50～5.50 U/mL 水平2目标浓度为：90.00～110.00 U/mL 质控品（液体）：小牛血清、抗环瓜氨酸肽抗体水平1目标浓度为：10.00～30.00 U/mL 水平2目标浓度为：30.00～70.00 U/mL

适用范围

用于体外定量测定人血清中的抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光保存，试剂盒有效期为1

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-01-15