医用纱布块

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注册证编号

湘食药监械（准）字2013第2640107号

注册人名称

湘食药监械（准）字2013第2640107号

注册人住所

湖南省汉寿县龙阳镇龙阳南路

生产地址

湖南省汉寿县龙阳镇龙阳南路

产品名称

医用纱布块

管理类别

第二类

型号规格

A1型（灭菌折叠）、A2型（灭菌缝制）、B1型（非灭菌折叠）、B2型（非灭菌缝制）具体规格见附表

结构及组成

产品采用医用脱脂纱布为原材料，白色，无染色要求。纱布块所采用的医用脱脂纱布符合YY0331的要求；外观应无污迹和破损，切割边应不外露；产品采用折叠或缝制的方式制成，分无菌和非无菌状态供应，非无菌型纱布块不得检出大肠杆菌及致病菌性化脓菌；无菌型纱布块应无菌，经环氧乙烷灭菌的纱布块，环氧乙烷残留量应≤10ug/g。

适用范围

适用于医疗单位清洁皮肤或创面；吸收手术过程中的体内渗出液；与创面护理常用药物一起使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省食品药品监督管理局

批准日期

2013-12-17

有效期至

2017-12-16