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红外乳腺检查仪

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注册证编号
浙食药监械(准)字2007第2210293号
注册人名称
浙食药监械(准)字2007第2210293号
注册人住所
杭州市文二路328号A楼1415室
生产地址
杭州市文二路328号A楼1415室
产品名称
红外乳腺检查仪
管理类别
第二类
型号规格
RT 100J、RT 680Z
结构及组成
产品主要由摄像机、检查探头、主机、显示器组成。产品检查探头有效光谱波长范围为0.8μm~1.5μm;光功率输出在0.2W~1W内可调;RT100J型系统分辨率不小于400线,RT680Z型图像像素为768×576;产品连续工作时间应不少于8h;RT680Z检查仪具有影像采集、图像处理、病历管理、打印预览等功能;产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品主要供临床作乳腺病普查、检查用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2007-10-26
有效期至
2011-10-25
变更情况
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医用成像器械中的红外乳腺检查仪是一种用于乳腺疾病筛查和诊断的设备。它利用红外线技术,通过对乳腺组织的热量分布进行分析,可以帮助医生发现乳腺异常情况。 红外乳腺检查仪的特点主要包括以下几个方面。首先,它是一种非接触式的检查方法,不需要对乳房进行压迫,减少了患者的不适感。其次,它具有较高的安全性,不会产生辐射,对人体无害。此外,红外乳腺检查仪具有较高的准确性和敏感性,可以提供可靠的乳腺疾病筛查结果。 红外乳腺检查仪通常由以下几个组成部分构成。首先是红外摄像头,它可以捕捉乳腺组织的红外图像。其次是图像处理系统,它可以对红外图像进行处理和分析,提取出乳腺组织的热量分布情况。最后是显示屏,医生可以通过显示屏观察和分析乳腺图像。 根据不同的技术和功能,红外乳腺检查仪可以分为多种类型。例如,有些红外乳腺检查仪可以提供实时的红外图像,医生可以通过观察实时图像来判断乳腺组织的异常情况。还有一些红外乳腺检查仪可以进行定量分析,通过计算乳腺组织的温度差异来评估乳腺疾病的严重程度。 总之,红外乳腺检查仪是一种用于乳腺疾病筛查和诊断的医用成像器械。它具有非接触、安全、准确和敏感等特点,由红外摄像头、图像处理系统和显示屏等组成。根据不同的技术和功能,红外乳腺检查仪可以分为多种类型,以满足不同医疗需求。
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