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实时荧光定量PCR仪

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注册证编号
国械注准20223221110
注册人名称
国械注准20223221110
注册人住所
珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼
生产地址
珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼、5楼
产品名称
实时荧光定量PCR仪
管理类别
第三类
型号规格
16A
结构及组成
本仪器由通信模块、温控模块、光路模块、运动模块、电源模块和软件(发布版本号:V1.0)组成。
适用范围
该产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、痰液、鼻拭子、咽拭子样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测,包括病原体项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-26
有效期至
2027-08-25
变更情况
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