全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)

桂械注准20202400331

桂械注准20202400331

南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧

南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧

全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)

第二类

∕

1、C反应蛋白（CRP）试剂卡 试剂卡由试剂条、卡壳组成，其中试剂条由以下4个部分组成： 1)硝酸纤维膜： CRP鼠单抗1（有效含量约0.175μg/人份）和羊抗鸡IgY（有效含量约0.35μg/人份） 2)结合垫：标记CRP鼠单抗2（标记抗体有效含量约0.105 μg/人份）的荧光微球和标记鸡IgY的荧光微球（标记抗体有效含量约0.035 μg/人份） 3)样品垫 4)吸水纸 2、稀释液主要成分：1 mL/管，包装规格对应数量，PBS（10mmol/L）、ProClin 300等组成，pH=7.4±1。 3、其他组成：说明书、吸管（选配）； 注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

适用于体外定量测定人末梢血、全血、血浆和血清中C反应蛋白（CRP）含量。

1、储存条件：试剂盒在4 ℃~30 ℃保存。 2、产品有效期： 试剂盒在4℃~30℃保存，有效期为18个月。 试剂卡为独立包装，卡条开封后在10℃～30℃保存应在1小时内使用。

/

/

/

广西壮族自治区药品监督管理局

2020-07-14

2025-07-13

同意该产品注册人名称由“广西岚煜生物科技有限公司 ”变更为“广西艾珉生物科技有限公司”。