胸腔穿刺器

浙食药监械（准）字2014第2220579号

浙食药监械（准）字2014第2220579号

杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号

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胸腔穿刺器

第二类

XQ型

产品由穿刺套和穿刺针组成。与患者接触部分的金属材料选用符合 YY/T0294.1-2005要求的M号不锈钢材料制造；外表面无光亮，其表面粗糙度最大值应不大于0.8μm；外形应平整、光滑、无锋棱、毛刺及裂纹，表面应无肉眼就能识别的孔隙、裂缝、沟槽和烧结物，以及无磨削剂、抛光剂和防腐剂；产品应达到YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定。

胸腔穿刺器与胸腔镜配合，临床适用于对患者胸腔内疾病的直视检查及胸腔内窥镜手术。

1）化脓性、结核性胸膜炎的急性期者；2）胸膜广泛粘连增厚，无法建立气胸者；3）出血性素质，血小板计数小于4万者、凝血酶原时间在40%以下者；4）泡性肺气肿者；5）新近发生心肌梗塞、心功能不全和心率失常者；6）“蜂窝状肺”。

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浙江省食品药品监督管理局

2014-06-13

2019-06-12

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