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颅内血栓抽吸导管
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注册证编号
国械注准20243030431
注册人名称
国械注准20243030431
注册人住所
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B6栋6C
生产地址
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园 B6栋6C
产品名称
颅内血栓抽吸导管
管理类别
第三类
型号规格
SFS055 ,SFM055, SFL055 , SFS060, SFM060 ,SFL060, SFS065, SFM065 , SFL065 , SFS070 , SFM070 , SFL070
结构及组成
产品由导管、鞘管、塑形针、Y型阀和延长管组成。导管由导管座、应力保护管和管体组成，管体远端涂覆亲水涂层。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
颅内血栓抽吸导管系统预期在症状发作后8小时内，用于继发于颅内大血管闭塞（颈内动脉、大脑中动脉-M1和M2段、基底动脉和椎动脉）的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-04
有效期至
2029-03-03
变更情况
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