颅内血栓抽吸导管

国械注准20243030431

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深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B6栋6C

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颅内血栓抽吸导管

第三类

SFS055 ,SFM055, SFL055 , SFS060, SFM060 ,SFL060, SFS065, SFM065 , SFL065 , SFS070 , SFM070 , SFL070

产品由导管、鞘管、塑形针、Y型阀和延长管组成。导管由导管座、应力保护管和管体组成，管体远端涂覆亲水涂层。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

颅内血栓抽吸导管系统预期在症状发作后8小时内，用于继发于颅内大血管闭塞（颈内动脉、大脑中动脉-M1和M2段、基底动脉和椎动脉）的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

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国家药品监督管理局

2024-03-04

2029-03-03

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