尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

沪械注准20202400404

注册人名称

沪械注准20202400404

注册人住所

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

生产地址

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

产品名称

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

规格1：50人份/盒，试剂Ⅰ 1×9mL，试剂Ⅱ 1×3mL；规格2：50人份/盒，试剂Ⅰ 1×9mL，试剂Ⅱ 1×3mL，校准品 5×0.3mL；规格3：100人份/盒，试剂Ⅰ 1×18mL，试剂Ⅱ 1×6mL；规格4：100人份/盒，试剂Ⅰ 1×18mL，试剂Ⅱ 1×6mL，校准品 5×0.3mL。

结构及组成

试剂I：Tris缓冲液、试剂II：山羊抗人mALB血清、校准品：尿微量白蛋白抗原

适用范围

本产品供医疗机构体外定量测定人尿液中尿微量白蛋白的含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃条件下保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局