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人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173401514
注册人名称
国械注准20173401514
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
2×50人份/盒、2×150人份/盒。
结构及组成
主试剂（含4个试剂腔）、校准品1和校准品2。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的HIV（p24）抗原、HIV-1（M/O）抗体和HIV-2抗体。
产品储存条件及有效期
存放在2～8℃，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-14
有效期至
2027-11-13
变更情况
2018-10-12 “注册人住所：深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“注册人住所：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。
2019-05-07 “生产地址：深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“生产地址：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。
2022-10-31 包装规格由“2×50人份/盒”变更为“2×50人份/
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