心肌肌钙蛋白Ｉ与心型脂肪酸结合蛋白联合检测试剂盒(免疫荧光法)

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注册证编号

苏械注准20182401089

注册人名称

苏械注准20182401089

注册人住所

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

生产地址

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

产品名称

心肌肌钙蛋白Ｉ与心型脂肪酸结合蛋白联合检测试剂盒(免疫荧光法)

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒、50人份/盒

结构及组成

1. 硝酸纤维素膜：鼠抗人心肌肌钙蛋白Ｉ单克隆抗体A（1.067mg/mL）；鼠抗人心肌肌钙蛋白Ｉ单克隆抗体B（0.133mg/mL）；鼠抗人心肌肌钙蛋白Ｉ单克隆抗体C（0.8mg/mL）；鼠抗人心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体A（0.5mg/mL）；羊抗链霉亲和素多克隆抗体(0.005mg/mL)；； 2. 荧光偶合物垫片（材质为玻璃纤维）：荧光素-亲和素-鼠抗人心肌肌钙蛋白Ｉ单克隆抗体D偶合物（0.07mg/mL）；荧光素-亲和素-鼠抗人心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体B偶合物（0.07mg/mL）；阻断剂（含有具特异性结合位点的鼠源免疫球蛋白9mg/ml）； 3.样本垫片（材质为玻璃纤维）； 4.吸水垫片（材质为玻璃纤维和棉绒混合）； 5.支撑垫片（材质为聚氯乙烯）。

适用范围

适用于体外定量检测人血清、血浆和全血中的心肌肌钙蛋白I和心型脂肪酸结合蛋白的含量

产品储存条件及有效期

试纸条在室温（2-30℃）、干燥环境下避光保存有效期为18个月，开封即用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-01-03