人ABO血型反定型检测卡（柱凝集法）

国械注准20173404696

国械注准20173404696

天津经济技术开发区西区新业七街29号

天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间

人ABO血型反定型检测卡（柱凝集法）

第三类

12卡/盒、20卡/盒、480卡/盒、500卡/盒、960卡/盒、1000卡/盒。

玻璃微珠，抗体稀释液。（具体内容详见产品说明书）

本检测卡用于人血浆中抗A、抗B抗体的检测。仅用于临床检测，不用于血源筛查。

2～25℃直立储存，有效期12个月。 

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国家药品监督管理局

2022-11-29

2027-12-07

2022-08-05 “注册人名称:天津德祥生物技术有限公司”; 变更为“注册人名称:天津德祥生物技术股份有限公司”。 2022-10-09 1.适用仪器的变更，具体内容见附件。2. 产品技术要求、说明书变更，具体内容见附件。请注册人依据变更批件及附件自行修订产品技术要求和说明书中相关内容。 2022-10-09 1.适用仪器的变更，具体内容见附件。2. 产品技术要求、说明书变更，具体内容见附